Swabs MFS-751 สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ต่อต้าน ESD Cleanroom Swab

การทำความสะอาดข้อกำหนดการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับ SWABS

เราอาจมองข้ามข้อกำหนดสำหรับ SWABs ที่ใช้สำหรับการสุ่มตัวอย่าง SWAB โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อ บริษัท จำนวนมากเริ่มใช้วิธี TOC ในการทำความสะอาดการตรวจสอบความถูกต้องเพื่อกำหนดสิ่งตกค้างและข้อกำหนดสำหรับ SWABs นั้นสำคัญยิ่งกว่า

ที่จุดเริ่มต้นของวิดีโอข้อกำหนดการตรวจสอบวิธีการทำความสะอาดวิธี TOC สำหรับ Swabs Cleanroom จะถูกหยิบยกขึ้นมารวมถึงสี่คะแนนต่อไปนี้:
การรบกวนพื้นหลังน้อยลงจาก TOC;
อัตราการกู้คืนที่สูงขึ้น
การผลิตอนุภาคที่ต่ำกว่า
การประมวลผล Sawtooth

การรบกวนพื้นหลัง TOC ที่ต่ำกว่าซึ่งไม่ต้องการคำอธิบาย แต่มักจะมองข้าม จริง ๆ แล้วมันหมายถึงในอีกด้านหนึ่งพื้นหลัง TOC ของ Cleanroom Swab เองและในทางกลับกันพื้นหลัง TOC ในน้ำที่เราใช้สำหรับการสุ่มตัวอย่าง SWAB รวมถึงความสอดคล้องและการทำซ้ำ
การกู้คืนที่สูงขึ้นไม่ต้องการคำอธิบายเช่นกัน แต่ข้อมูลการกู้คืนจากการสุ่มตัวอย่าง SWAB ที่ทำงานหนักของเรานั้นใช้ได้จริงหรือไม่? หาก Swab Cleanroom มีการเปลี่ยนแปลงและความสามารถในการดูดซับของ Swab Cleanroom นั้นแตกต่างกันมันน่าเชื่อถือหรือไม่ที่จะใช้ข้อมูลการกู้คืนคงที่เพื่อการคำนวณ? มันสมเหตุสมผลหรือไม่?
การสร้างอนุภาคสามารถปนเปื้อนพื้นที่ที่ถูกเช็ดซึ่งอาจปนเปื้อนผลิตภัณฑ์ เพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนไม่ใช่ว่าเราใช้ swabs สะอาดเพื่อเช็ดตัวอย่างแล้วทำความสะอาด แต่เพื่อควบคุมแหล่งที่มาของ swabs สะอาดที่ใช้สำหรับเช็ดและเลือกวัสดุที่มีอนุภาคน้อยลง
ข้อควรพิจารณาเหล่านี้สามารถสะท้อนได้ในเอกสารต่อไปนี้ของเรา:

การประเมินความเสี่ยงและการควบคุมผลการสุ่มตัวอย่าง SWAB;
ข้อกำหนดการเลือกซัพพลายเออร์เกณฑ์การยอมรับและเกณฑ์การประเมินผลของ SWAB Cleanroom สำหรับการสุ่มตัวอย่าง SWAB;
การปฏิบัติมาตรฐานสำหรับการสุ่มตัวอย่าง SWAB

โดยทั่วไปเราจะอธิบายขั้นตอนการสุ่มตัวอย่าง SWAB ที่เราต้องการในรูปแบบของรูปภาพในขั้นตอนการสุ่มตัวอย่าง SWAB สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาด โฟกัสอยู่ที่:
แรงสม่ำเสมอขนานทางเดียวครอบคลุมพื้นที่การสุ่มตัวอย่างทั้งหมด
สมบูรณ์และทำซ้ำได้
เราจะเห็นได้ว่า Swab ห้องทำความสะอาดแบบแบนนี้เหมาะสำหรับการสุ่มตัวอย่าง SWAB และนี่คือประเด็น - วิดีโอแนะนำสอง swabs สำหรับจุดสุ่มตัวอย่างหนึ่งจุด:
Cleanroom Swab 1: เช็ดด้านหน้าในแนวนอนก่อนจากนั้นเช็ดมันในแนวตั้งด้วยด้านหลัง;
Cleanroom Swab 2: เช็ดหน้าแรกที่มุม 45 องศาไปทางซ้ายแล้วเช็ดกลับที่มุม 45 องศาไปทางขวา

หลังจากเช็ดแล้ว swabs สะอาดทั้งสองถูกแบ่งออกเป็นขวดจากนั้นตัวทำละลายก็ถูกเพิ่มเข้าไปในส่วนผสม
แน่นอนว่ายังมีขนาดแพ็คเกจที่ใหญ่กว่า

นอกเหนือจากการพิจารณารายละเอียดที่ควรพิจารณาสำหรับแต่ละรายการที่จำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังเท่าใดในการทำรายการทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับกิจกรรมการสุ่มตัวอย่างลงในชุดเพื่อใช้งานง่าย? ซ

บริษัท ที่มีผลิตภัณฑ์ขนาดเล็กที่สามารถทำได้มานานกว่า 50 ปีหรือมากกว่าหนึ่งศตวรรษซึ่งไม่จำเป็นต้องมุ่งเน้นไปที่การสร้างผลิตภัณฑ์ให้สุดขั้ว? และทัศนคตินี้คุ้มค่ากับการเรียนรู้หรือไม่?

นอกจากนี้คุณยังสามารถดูวิดีโอทำความสะอาดของ บริษัท เยอรมันอายุหนึ่งศตวรรษที่ทำให้ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดเพื่อดูว่าพวกเขาสร้างผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและเทคโนโลยีการทำความสะอาดให้สุดขีดอย่างไร:
ในปี 1993 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออกคำแนะนำการทดสอบ - การตรวจสอบความถูกต้องของขั้นตอนการทำความสะอาด ตั้งแต่นั้นมาบทบัญญัติเกี่ยวกับขั้นตอนการทำความสะอาดสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตยาการสุ่มตัวอย่างและชุดอุปกรณ์เติมได้รับความสนใจเพิ่มขึ้น ในขั้นต้นความจำเป็นในการตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาดนั้นถูกขับเคลื่อนด้วยการปนเปื้อนข้ามของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตในปัจจุบันโดยสารตกค้างของส่วนผสมยาที่ใช้งาน (API) จากแบทช์ที่ดำเนินการก่อนหน้าหรือสารทำความสะอาดจากกระบวนการทำความสะอาด

การปนเปื้อนข้ามใด ๆ ที่เกิดจากสารตกค้างจากต่างประเทศที่มีความเสี่ยงด้านความปลอดภัยต่อผู้ป่วยอาจส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ยาลดลง เนื่องจากการปนเปื้อนข้ามสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในความแรงคุณสมบัติทางเคมีความสมบูรณ์และการกำหนดยา ดังนั้นอุปกรณ์และสภาพแวดล้อมการทำงานที่ใช้ในกระบวนการผลิตยาจะต้องทำความสะอาดอย่างสม่ำเสมอและเป็นระยะ ๆ เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม โปรโตคอลการทำความสะอาดเหล่านี้จะต้องได้รับการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าวัตถุประสงค์ในการทำความสะอาดนั้นเกิดขึ้นได้ - ความสะอาดที่หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาการพัฒนาการตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาดได้รับการเสริมสร้างความเข้มแข็งอย่างต่อเนื่องและเน้นว่าโปรโตคอลการทำความสะอาดควรพิจารณาความปลอดภัยของยาที่ผลิตอย่างเต็มที่ ในขณะเดียวกันการเติบโตของการเอาท์ซอร์สและการผลิตยาต่างประเทศก็เพิ่มความแข็งแกร่งให้กับการให้ความสำคัญกับขั้นตอนการทำความสะอาดขององค์การอาหารและยา การขาดเอกสารการฝึกอบรมและการตรวจสอบความถูกต้องของขั้นตอนการทำความสะอาดเป็นหนึ่งในสี่อันดับแรกสำหรับ FDA แบบฟอร์ม 483 และการออกจดหมายเตือน

swabs สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ต่อต้าน ESD cleanroom swab
MFS-751 ถูกผูกมัดด้วยความร้อนด้วยโฟมโพลียูรีเทนแบบเปิด 100PPI และด้ามจับ PP สีเขียวอ่อนหัวโฟมฟอกห้องทำความสะอาดมีความจุตัวทำละลายสูงและการกระแทกที่ดี มันปลอดจากสารปนเปื้อนอินทรีย์เช่นซิลิโคนเอไมด์และ phthalate เอสเทอร์และมีสารตกค้างที่ไม่ระเหย (NVR) ต่ำมากปริมาณไอออนและการสร้างอนุภาค MFS-758 ได้รับการออกแบบด้วยมือจับกลมขนาดเล็กขนาดเล็กและหัวพายที่มีความยืดหยุ่นบางและเป็น Swab ที่เหมาะสำหรับการทำความสะอาดส่วนประกอบในพื้นที่ร่องบางที่ จำกัด ซึ่งความหนาของความหนาเป็นปัญหาสำคัญ

คุณสมบัติของสินค้า
①ปลอดจากซิลิโคนเอไมด์และ phthalate เอสเทอร์
②ต่ำในอนุภาคปริมาณไอออนและสารตกค้างที่ไม่ระเหย
③ความจุของตัวทำละลายสูงนุ่มและไม่ใส่ใจ
④เข้ากันได้กับตัวทำละลายที่พบบ่อยที่สุดเช่น IPA
⑤ออกแบบด้วยไม้พายที่ยืดหยุ่นและด้ามขนาดกะทัดรัด

แอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์
①การทำความสะอาดด้วยตัวทำละลายเช่น IPA
②การทำความสะอาดพื้นผิวและพื้นที่ที่เข้าถึงได้ยาก
③กำจัดฟลักซ์ตกค้างและวัสดุส่วนเกิน

ข้อมูลจำเพาะของ swab ห้องทำความสะอาดที่ขายร้อนอื่น ๆ

Miraclean Technology Co, Ltd.

Miraclean Technology ก่อตั้งขึ้นในปี 2546 เป็นผู้ผลิตที่เชี่ยวชาญในการผลิตผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและเครื่องพิมพ์ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด เพื่อให้เป็นไปตามหรือเกินมาตรฐานอุตสาหกรรมโรงงานได้รับการติดตั้งระบบน้ำ DI อย่างสมบูรณ์อุปกรณ์การฆ่าเชื้อและการประชุมเชิงปฏิบัติการการทำให้บริสุทธิ์ Miraclean มุ่งมั่นที่จะจัดหาผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดที่เชื่อถือได้มากขึ้นสำหรับอุตสาหกรรมการควบคุมการปนเปื้อน เรามุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องเพื่อความก้าวหน้าเพื่อตอบสนองความต้องการของตลาดที่กำลังเติบโต

การบรรจุและการจัดส่ง

ใบรับรอง

นิทรรศการ